La semaine dernière, plusieurs actualités ont émergé, notamment l’annonce par la Fondation Weston de son nouveau programme de financement de 37 millions de dollars canadiens dédié à la recherche sur le microbiome, les régulateurs du monde entier renforçant le contrôle sur les suppléments de vitamine B6, et l’initiative de la Chine pour innover avec des ingrédients marins fonctionnels.
Le programme « Innovations du Microbiome pour de Nouvelles Thérapies », présenté par un représentant de la Fondation Weston lors de Probiota Americas, a pour objectif d’identifier et de soutenir de nouvelles interventions basées sur le microbiome.
Marcel van de Wouw, Responsable du programme Microbiome à la Fondation Weston, a expliqué aux participants à Vancouver que ce programme de financement, qui s’étale sur sept ans, favorisera le développement d’interventions basées sur le microbiome présentant des données précliniques convaincantes vers des essais cliniques.
Bien que la Fondation soit active dans le secteur du microbiome depuis 2017, ce programme représente le plus important enveloppe de financement qu’elle ait créée à ce jour.
« Les études cliniques ne sont pas bon marché, et pour les réaliser correctement, il est souhaitable d’aspirer à des essais cliniques de qualité pharmaceutique, ce que le domaine recherche vraiment, » a déclaré Dr. van de Wouw.
À partir de septembre, le programme MINT ne se limite pas à un type d’intervention microbiome spécifique, a précisé Dr. van de Wouw.
À l’échelle mondiale, les régulateurs intensifient la surveillance des suppléments de vitamine B6 en raison d’une augmentation des rapports de toxicité, en particulier de neuropathie périphérique, même si les événements indésirables graves restent rares par rapport à son utilisation répandue.
Le débat scientifique se poursuit sur ce qui constitue une dose à risque, certains travaux suggérant des effets nocifs dès 50 mg par jour, tandis que des groupes industriels soutiennent que seules des consommations bien plus élevées sont préoccupantes, prévenant que des limites strictes pourraient avoir des conséquences inattendues sur la santé.
Les récentes actions réglementaires dans l’UE, en Australie et au Canada ont vu des niveaux d’apport maximal réduits et de nouveaux avertissements sur les étiquettes, souvent basés sur un principe de précaution face aux incertitudes concernant les preuves.
Par exemple, Santé Canada demande désormais aux titulaires de licence d’ajouter des avertissements sur les produits contenant 10 mg ou plus de vitamine B6.
Sonia Parmar, Vice-présidente des relations gouvernementales et des affaires réglementaires à l’Association canadienne des aliments de santé (CHFA), a exprimé ses préoccupations au sujet de cette approche dite « de précaution » et des modalités choisies par Santé Canada pour réguler certains suppléments.
« La conclusion de Santé Canada repose sur un nombre limité de cas, avec une incertitude significative, des informations cliniques incomplètes et des facteurs confondants – cela ne prouve pas un lien de causalité ni ne quantifie le risque dans la vie réelle, » a-t-elle déclaré, soulignant également des questions de cohérence.
Par ailleurs, huit ministères chinois, dont la Commission nationale de la santé et l’Administration d’État de régulation du marché, ont élaboré un projet de politique visant à promouvoir la recherche et le développement d’ingrédients marins fonctionnels destinés aux suppléments de santé, à la médecine traditionnelle chinoise et aux produits pharmaceutiques.
L’un des objectifs est de lancer divers produits et médicaments marins innovants sur le marché avec une valeur ajoutée industrielle globale d’au moins 130 milliards de yuans (environ 19 milliards de dollars US) d’ici à 2030.
En 2022, le secteur avait déjà atteint une valeur ajoutée de 99,6 milliards de yuans (environ 14,7 milliards de dollars US), représentant une hausse de près de 40 % par rapport à 2021.
Ce document, intitulé « Opinions directrices sur l’accélération du développement de haute qualité des médicaments marins et des produits fonctionnels », a été présenté lors d’une conférence de presse organisée par le ministère des Ressources naturelles à la fin mai.
Il s’inscrit dans le cadre du Plan quinquennal chinois pour le développement économique et social national de 2026 à 2030.
« La chaîne industrielle couvre les médicaments marins innovants, les aliments de santé marins, les biomatériaux marins et les produits biologiques marins. Parmi ceux-ci, la production de matières premières comme la chitine et l’alginate de sodium représente plus de 80 % de la part de marché mondiale, et les médicaments marins développés en Chine pèsent environ 28 % sur le marché mondial, » a indiqué Shen Jun, un responsable au ministère des Ressources naturelles lors de la conférence de presse.
Cependant, elle a souligné que le système actuel était insuffisant pour encourager une innovation de haute qualité et qu’il était nécessaire d’une coordination ministérielle de haut niveau pour accélérer les percées industrielles.
Points importants à retenir
- Le programme de la Fondation Weston se concentre sur le financement d’interventions microbiome prometteuses.
- Les études cliniques en microbiome sont jugées coûteuses, nécessitant un soutien financier adéquat.
- La vitamine B6 est sous un œil critique des régulateurs en raison de préoccupations de toxicité.
- Des actions réglementaires récentes ont modifié les seuils d’apport conseillé pour la vitamine B6.
- La Chine cherche à innover dans le domaine des ingrédients marins pour les suppléments et les médicaments.
Ce sujet met en lumière des enjeux cruciaux dans le domaine de la santé et de la nutrition. En tant que citoyennes et citoyens, nous avons la responsabilité d’exiger des éclaircissements et des recherches approfondies sur ces questions. Comment pouvons-nous, en tant que société, encourager une prise de décision éclairée lors de la régulation des suppléments et des nouvelles thérapies ? Il est essentiel d’avoir un débat ouvert sur la sécurité et l’innocuité des produits que nous consommons. La transparence sera notre meilleure alliée pour promouvoir une santé publique éclairée.
